Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V", и теперь он сможет подать заявку на регистрацию на рынке ЕС. Об этом сообщает .
"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения CoViD-19 "Спутник V" (известной также как Gam-CoViD-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", — рассказал собеседник агентства.
Он также пояснил, что процесс научной консультации хорошо отлажен в ЕМА, он доступен всем компаниям и направлен на облегчение подготовки их программы разработки. Представитель агентства добавил, что разработчик российской вакцины пока не подал заявку на регистрацию, а сроки получения одобрения для рынка ЕС от регулятора можно обсуждать только после её поступления.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии "Спутник V" сможет централизованно поставляться в ЕС.
Комментарии