Минздрав России провёл крупнейшую за последние годы ревизию Государственного реестра лекарственных средств, аннулировав регистрацию 71 препарата и 14 фармацевтических субстанций. Об этом издание «Коммерсантъ».
Решение, вступившее в силу 20 января, вызвало оживлённую дискуссию в профессиональной среде, поскольку ранее единовременно исключалось не более 10–20 позиций. Причиной массового исключения стали не проблемы с качеством или безопасностью лекарств, а нарушения в регистрационной документации и отказ производителей поддерживать актуальность досье в соответствии с новыми требованиями.
«Это не сигнал о небезопасности лекарств, а отражение изменений в подходах регулирования и экономических решений компаний», — пояснила генеральный директор аналитической платформы «ФармЗнание» Елена Ватутина.
Среди отозванных препаратов — такие средства, как «Синуфорте», «Ревмонн», «Медостатин» и антибиотик «Кирин». Наибольшее количество аннулированных регистраций (15) пришлось на кипрскую компанию Medochemie.
Специалисты успокаивают: для пациентов последствия будут минимальны, так как почти у всех исключённых лекарств на рынке имеются прямые аналоги или терапевтические заменители. Врачам, однако, может потребоваться скорректировать схемы лечения в тех узких областях, где выбор препаратов ограничен.
Комментарии