Клинические испытания новой российской вакцины от коронавируса под названием "Бетувакс-ков-2", разработанной биотехнологической компанией "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ), могут начаться уже в сентябре этого года, но только после получения соответствующего разрешения от Минздрава РФ. Об этом сообщили в пресс-службе "Платформы Национальной технологической инициативы (НТИ)".
"Компания ИСКЧ, ставшая разработчиком рекомбинантной вакцины "Бетувакс-ков-2", совместно с компанией "Бетувакс" готовится к началу клинических исследований в сентябре. Сейчас Минздрав РФ рассматривает заявку на испытания препарата и в соответствии со стандартной процедурой задаёт разработчикам дополнительные вопросы", — сказал собеседник агентства.
По словам разработчиков, "Бетувакс-ков-2" — это субъединичная рекомбинантная вакцина, основу которой формируют сферические частицы с поверхностным антигеном или белком коронавируса. Её создание началось летом прошлого года. Предполагается, что данный препарат можно будет в том числе использовать для вакцинации людей из групп риска, а также для повторной вакцинации.
"По результатам доклинических исследований, вакцина показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных", — констатировали в пресс-службе "Платформы НТИ".
Вместе с тем разработчики указали, что поданный в российский Минздрав запрос предполагает одну-две совмещённые фазы исследований заявленного препарата, в которых примут участие 116 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, не страдающие хроническими заболеваниями.
Российский биотехнологический холдинг "Институт стволовых клеток человека" был основан в 2003 году. Компания ведёт разработки в сфере клеточных, генных и постгеномных технологий, а также развивает сегмент персонализированной и профилактической медицины. Всего ИСКЧ выделяет пять направлений деятельности: биобанкирование, генная терапия, медицинская генетика, регенеративная медицина и биофармацевтика.
Комментарии