Антитела IgG к коронавирусу на 42-й день после вакцинации "Эпиваккороной" найдены у 79% привитых добровольцев и 11,6% человек из группы плацебо. Об этом сообщает газета со ссылкой на обзор контроля качества третьей фазы клинических испытаний препарата.
На основании этих данных сделан вывод об иммунологической эффективности вакцины (79%). В разработавшем препарат центре "Вектор" отметили, что не стоит путать ситуацию с эпидемиологической эффективностью, которая высчитывается по-другому.
"Важно подчеркнуть, что если в испытаниях найдено 79% людей с обнаруженными антителами IgG, то это так называемая иммунологическая эффективность вакцины. Не нужно путать её с эпидемиологической эффективностью, которая исходит из других данных и высчитывается по особой формуле. Когда же говорят про эффективность вакцины, имеют в виду именно её эпидемиологическую эффективность", — пояснила заместитель руководителя центра "Вектор" Роспотребнадзора Татьяна Непомнящих.
В промежуточный отчёт было включено около 2999 человек (один доброволец выбыл). 2253 из них получили прививку "Эпиваккороной", 746 — плацебо. С каждым из добровольцев специалисты провели по девять встреч для наблюдения за их состоянием и отбора проб
Также исследователи получили данные по антителам IgM, вырабатываемым во время активной фазы CoViD-19. Они не были обнаружены почти у 96,9% пациентов. Эти данные доказывают, что вакцина никого не инфицирует.
В результате проводившая исследование независимая организация "Клиникал ресерч лаборатори" (КРЛаб) установила, что "Эпиваккорона" является безопасной и эффективной вакциной.
Татьяна Непомнящих добавила, что для обнаружения антител использовался тест, разработанный центром "Вектор" Роспотребнадзора, который прошёл не только внутреннюю проверку, но и независимую экспертизу на базе клинико-диагностической лаборатории "Вымпел-медцентр" в Москве. Отмечается, что тест-система справляется с выявлением антител не только у привитых, но и у переболевших.
Комментарии