Всемирная организация здравоохранения сможет сообщить Москве о необходимости в очередной инспекции на предприятиях – производителях "Спутника V", когда получит сведения о "корректирующих и превентивных действиях" по проведённым ранее инспекциям. Об этом заявил официальный представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер.
В интервью ТАСС он , что РФПИ "подписал в октябре все правовые соглашения" в рамках заявки на включение российской вакцины в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. В конце декабря Россия обязалась "представить детальную дорожную карту предоставления данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку этой вакцины". Речь идёт в том числе о новых сведениях, "корректирующих и превентивных действиях" относительно "замечаний по инспекциям".
"Как только заявка по EUL и соответствующие ответы по корректирующим и превентивным действиям относительно проведённых инспекций будут получены и рассмотрены, заявителю будет передано решение о необходимости проведения инспекции на месте", — пояснил Линдмайер.
Он ожидает, что необходимая информация поступит к концу этого месяца. Пока это не случится, инспекция направлена не будет.
Комментарии