Комиссия FDA — Управление по вопросам качества продовольствия и
медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб
США — отклонила запрос на массовое применение дополнительных
(бустерных) доз вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной
американской и германской фармацевтическими компаниями Pfizer и
BioNTech.
Как пишет
Fiercepharma, Pfizer и BioNTech запрашивали разрешение на
применение бустерных доз вакцины Comirnaty в США для всех лиц в
возрасте от 16 лет. В результате против одобрения высказалось
подавляющее большинство специалистов, входящих в совет, — 16
человек, за — только двое. Члены комиссии не нашли достаточных
подтверждений безопасности широкой ревакцинации. Специалисты также
выразили сомнение в ценности масштабного использования бустерных
доз препарата. После второго голосования всё-таки решено было
одобрить бустерные дозы Comirnaty для американцев в возрасте от 65
лет или имеющих тяжёлые заболевания.
Комментарии